의료기기 제조·수출기업
자유판매계약서와 자유판매증명서, LOA 등 수출서류의 번역·공증·아포스티유 또는 인증. 기술문서·IFU·라벨 다국어 번역.
- 수출 행정서류와 계약서
- 기술·품질 문서와 제품 사용 안내
번역 서비스 · 의료·연구 전문 분야
의료기기·병원·연구 문서,
제출 목적부터 맞추는 번역.
수출기업의 인허가 자료부터 병원의 국제인증 준비, 연구기관의 심의 문서까지. 문서의 목적과 제출처를 기준으로 번역·편집·필요한 인증 범위를 정합니다.
의료기기 RA·QA / 병원 QI·QPS / 연구지원·IRB
의료·연구 문서 견적 받기원문 없이 먼저 요청할 수 있습니다. 예상 분량·문서 분야와 요청사항을 입력해주세요. NDA가 필요하면 원문 전달 전에 알려주세요.
01 / DOCUMENT SCOPE
어떤 문서를 준비하고 계신가요?
아래는 상담 가능한 문서 예시이며, 모든 국가·기관의 필수 제출 목록은 아닙니다.
병원 국제인증 준비팀
병원이 승인한 정책·절차서와 운영 증빙을 기준으로 JCI 심사 준비 문서의 용어와 버전을 정리합니다.
- 정책·절차서, QI·QPS 자료
- 부서별 문서와 증빙 목록
연구자·IRB·연구지원 조직
개별 연구의 Protocol·ICF와 기관 차원의 IRB·HRPP·AAHRPP 자료를 구분해 번역 범위를 정합니다.
- 연구심의·임상시험 문서
- 연구대상자 보호체계 제출자료
02 / BEFORE SUBMISSION
“인증”이라는 이름만으로 묶지 않습니다.
무엇을 증명해야 하는지에 따라 문서와 절차가 달라집니다.
제품 허가·품질 인증
의료기기의 허가·규제 적합성 판단은 해당 기관·적격 전문가의 영역입니다. 문서 번역과 구분합니다.
병원·연구기관 인증
JCI와 AAHRPP는 기관의 체계와 운영을 평가합니다. 번역만으로 인증을 받을 수 있는 것은 아닙니다.
번역 확인·공증·아포스티유
번역 확인서와 공증, 아포스티유·영사확인은 서로 다른 절차입니다. 제출처가 요구한 대상과 형식을 확인합니다.
DELIVERABLES
검토할 수 있는 형태로
납품 범위를 정합니다.
아래 결과물은 구성 예시입니다. 추가 검수·역번역·편집·인증은 필요한 항목만 견적에 포함합니다.
- 01합의한 편집본·PDF
- 02프로젝트 용어집
- 03문서·버전 대조 목록
- 04요청 인증 문서 목록
WORKFLOW
목록 확인부터 최종본까지.
- 01
문서와 제출처 확인
문서 목록, 대상 언어, 국가·기관과 제출 기한을 확인합니다.
- 02
범위·견적 확정
번역·검수·편집과 필요한 인증 절차, 보안 조건을 합의합니다.
- 03
번역·대조·납품
합의한 원문 버전으로 작업하고 문서 간 용어·번호·서식을 대조합니다.
견적 요청 전 준비할 정보
- 조직·담당 업무와 문서 목록
- 대상 국가·기관과 요구사항
- 언어·예상 분량·제출 기한
민감정보는 원문 전달 전에 확인해주세요. 첫 상담에는 문서 목록과 제출 요건만 알려주세요. 환자·연구대상자의 이름, 연락처, 진료정보 등은 가리고, 원문 공유 전 적법한 제공 근거와 접근·보관·삭제 조건을 확인합니다.
DOCUMENT CHECKLIST
문서 목록에 이 세 가지를 더해주세요.
견적 범위를 정하기 위한 확인표입니다. 모든 기관의 필수 제출 양식이나 실제 고객 사례를 뜻하지 않습니다.
분량과 파일 상태
파일별 문서명·페이지 또는 단어 수·언어를 적어주세요. 스캔본인지 편집 가능한 Word·Excel인지에 따라 원문 확인과 편집 범위가 달라집니다.
번역 외에 필요한 작업
추가 검수, 역번역, 표·그림 편집, 공증·아포스티유는 필요한 항목을 구분해 요청해주세요. 기관의 승인·허가 업무는 번역 견적에 포함되지 않습니다.
납품일과 제출일
번역본 검토일, 수정본 납품일과 최종 제출일을 나눠 알려주세요. 인증기관 처리와 원본 배송이 필요하면 그 시간도 별도로 확인합니다.
FAQ
신청 전에
확인할 질문들.
제출 기관의 최신 지침이 우선합니다. 안내문이 있다면 개인정보를 가린 뒤 함께 확인해주세요.
환자 진료기록 번역을 위한 페이지인가요?
이 페이지는 의료기기 제조·수출기업, 병원 인증 준비팀, 연구기관을 위한 B2B 문서 서비스입니다. 개인 진료기록 등 다른 문서는 일반 번역 견적으로 문의해주세요.
번역과 공증·아포스티유를 함께 요청할 수 있나요?
가능합니다. 다만 모든 문서에 인증이 필요한 것은 아닙니다. 문서명, 발급국, 제출처 요구사항으로 가능한 절차와 대행 범위를 먼저 확인합니다.
문서가 많고 일정이 나뉘어 있어도 되나요?
문서 목록과 우선순위를 알려주세요. 부서·언어·납품 회차별 범위를 나눠 견적하고, 기준 버전과 수정 범위를 합의합니다.
원문을 보내기 전에 상담할 수 있나요?
견적 신청에서 파일 없이 진행할 수 있습니다. 예상 분량과 문서 분야를 입력하고 추가 요청사항에 프로젝트와 제출 목적을 적어주세요. 원문이 없을 때는 확정 견적이 제한될 수 있습니다.
JCI나 AAHRPP 인증을 보장하나요?
아니요. 번역·문서 편집 지원이며 기관의 운영체계 수립, 심사 대리나 인증 취득을 보장하는 서비스가 아닙니다.
가격과 소요기간은 어떻게 확인하나요?
언어·분량·기술 난도·편집 형식·검수 단계·인증 절차를 검토해 개별 안내합니다. 공식 발급 및 심사기관의 처리기간은 번역 일정과 별도입니다.
START WITH YOUR DOCUMENT LIST
제출 목적과 문서 목록부터
알려주세요.
신청서의 추가 요청사항에 분야, 제출처와 필요한 인증을 적어주세요. 원문이 없는 경우 예상 분량·문서 분야로 먼저 요청할 수 있습니다.
의료·연구 문서 견적 받기
견적 요청만으로 결제가 진행되지는 않습니다.